全て

2023 年 8 月 29 日

16:43

クリーンルーム内での透析製品用のプラスチック部品の生産では、すべてのショットに最高の精度が要求されます。 課題は、精度とプロセスの安定性および費用対効果を組み合わせることです。 Fresenius Medical Care は、ENGEL の全電動高性能射出成形機を使用して、この課題を克服しています。

慢性腎不全を患う 250 万人の命は、一見すると目立たないプラスチックのシリンダーのように見えるものに依存しています。ダイアライザーは、透析 (人工腎臓) 装置の中心要素です。 よく見てみると、Fresenius Medical Care の FX クラス シリーズの透析カートリッジは非常に洗練されています。 それらには、微細な孔を備えた髪の毛ほどの幅の中空繊維が最大 20,000 本含まれており、血液透析中に毒素、尿素、過剰な塩分、水分が血液から除去されます。 このプロセスには 4 時間かかります。 患者は週に 3 回機械に接続する必要があります。

各 FX クラスのフィルター カートリッジには 6 つの熱可塑性プラスチック部品が必要で、リヨン北西約 20 キロのラルブルルにあるフレゼニウス メディカル ケア SMAD 射出成形品を使用しています。 コンポーネントには、透明な円筒形のハウジングと、上部と下部の中空糸束でシリンダーを密閉し、透析液の接続部を収容する青いキャップが含まれます。

同社の声明によると、フレゼニウス メディカル ケアは腎臓病治療における世界市場のリーダーです。 「世界中で行われる 2 回の透析には、少なくとも 1 つのフレゼニウス メディカル ケア製品が関与しています」とプロジェクト マネージャーのアラン フィリベール氏は説明します。

L'Arbresle は、世界中に 44 ある生産工場のうちの 1 つであり、フランスで唯一の工場であり、年間 3,600 万個のカートリッジを生産しています。

最優先事項は妥協のない品質であり、この場所に ENGEL の高性能 e-motion シリーズの全電動射出成形機を独占的に装備することも品質重視の決定でした。

現在、クリーンルームには型締力 2200 kN の e-motion 射出成形機 26 台が配備されています。 これらはすべて 24 時間年中無休で稼働しており、稼働率は 90% をはるかに超えています。

同工場の射出成形工場長ローラン・ブランシュロー氏は「機械の再現性を信頼できなければならず、最大限の精度と絶対的な清浄度が必要だ」と機械の選択について説明する。 4 時間ごとに、部品のランダムなサンプルが目視検査され、重要な寸法が測定されます。

円筒形フィルターハウジングは特に要求が厳しいものです。 これらは、4 つのキャビティの金型でポリプロピレンから射出成形されます。 壁の厚さは全体で 1.5 mm ですが、それぞれ円形のアンダーカットを持つ端のフィリグリー構造を完全に充填するには、高度な射出プロファイルが必要です。 噴射はシリンダーの中心の 2 つの側面から行われます。 各キャビティには 2 つのコア プルがあり、部品を取り外すためにそれぞれ左右に移動します。

「電子モーション マシンは、すべてのキャビティにわたって高い寸法精度を保証します」と、Branchereau 氏は指摘します。 「当社では完全に自動化されたプロセスでカートリッジを組み立てているため、これはさらに重要です。」

PP は収縮が大きいため、この材料にはさらなる課題があります。 一方で、他の分野でもメリットをもたらします。 フィルターハウジングはポリカーボネートで製造されることが多いですが、フレゼニウス メディカル ケアでは、大幅に軽量で物流と廃棄物管理の両方の効率が向上するポリプロピレンを意図的に選択しました。

「社内で生産することで、より柔軟な対応が可能になります」とテクニカル ディレクターのティボー・ロビン・リヴォワール氏は説明します。 「特に要件は定期的に変化するため、製品を顧客の要件に非常に簡単に適合させることができます。」

現在、ラルブルル社のシリンダー生産には、3 つの異なるシリンダー直径に対応する 6 つの金型が配備されています。 FX ダイアライザーには合計 5 つのサイズがあります。 使用されるバージョンは患者の体格と体重によって異なります。 金型の交換は少なくとも週に 1 回スケジュールされます。 これはマシンの設計時にすでに考慮されています。 たとえば、e-flomo 電子温度制御水マニホールド システムは、さまざまなサイズの金型を柔軟に取り付けることができるように、金型エリアの外側に設置されました。 各金型には異なる数の冷却回路があります。